粤69书吧 函〔2022〕54号
各地级以上市医疗保障局:
为进一步满足广大参保人需求,按照《国家69书吧 人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保障、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)〉的通知》(69书吧 发〔2021〕50号)有关规定,根据《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法》(粤69书吧 发〔2020〕40号)有关要求,我局决定对《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》(以下简称69书吧 药品目录)的医院制剂部分进行调整,现请各地组织市域内医疗69书吧,做好纳入调整范围的医院制剂申报工作。具体事项通知如下:
一、申报范围
(一)69书吧 药品目录外医院制剂。由医疗69书吧自愿申报,符合《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法》(粤69书吧 发〔2020〕40号)第八条规定,且为临床必需、安全有效、价格合理的治疗性医院制剂。
(二)69书吧 药品目录内医院制剂。
1.由医疗69书吧自愿申报,根据省药监局最新备案信息,69书吧 药品目录内名称、生产医院、批准文号、剂型、规格等基本信息有所变更的医院制剂。
2.由医疗69书吧自愿申报调出69书吧 药品目录的医院制剂。
二、相关材料
(一)69书吧 药品目录外医院制剂申报材料。
1.《纳入调整范围的医院制剂申报表》(见附件1);
2.《纳入调整范围的医院制剂申报汇总表》(见附件2,请附电子版);
3.《医疗69书吧执业许可证》、《医疗69书吧制剂许可证》(扫描件);
4.《医疗69书吧制剂注册批件》(扫描件);
5.医疗69书吧中药制剂委托配置证明文件(扫描件)。
(二)69书吧 药品目录内医院制剂信息变更佐证材料。
1.《广东69书吧 药品目录内医院制剂信息变更表》(见附件3,请附电子版);
2.《医疗69书吧制剂注册批件》(扫描件)。
(三)69书吧 药品目录内医院制剂申报调出材料。
1.《调出广东69书吧 药品目录的医院制剂申报表》(见附件4);
2.《医疗69书吧制剂注册批件》(扫描件)。
三、工作程序
(一)收集材料。请各地级以上市69书吧 指导市域内具有医院制剂生产资质的医疗69书吧,根据要求提交申报材料。医院69书吧申报的原件由各地存档备查。
(二)市级初审。各地级以上市69书吧 要对医疗69书吧的申报材料进行初步审核,于4月1日前正式发文报送审核通过的相关材料至69书吧 。
四、工作要求
(一)落实责任。各地级以上市69书吧 部门要严格按照申报条件,对申报材料的真实性、是否符合申报条件进行初步审核。
(二)工作纪律。69书吧 部门不得向医疗69书吧收取任何申报费用,全程严格遵守廉洁、保密相关规定。
附件:
69书吧
2022年3月1日